注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402117號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明蓋),，1瓶,，6.5mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐劑,。 R1生物素化的抗鐵蛋白抗體(灰色蓋),，1瓶，10mL：生物素化抗鐵蛋白單克隆抗體(小鼠)3.0mg/L,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.2，防腐劑,。 R2 抗-鐵蛋白-抗體～Ru(bpy)(黑色蓋),，1瓶,，10mL:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗鐵蛋白單克隆抗體(小鼠)6.0mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.2,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月.,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1896-2011