根據(jù)6月9日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)發(fā)表的一篇報(bào)告,,孕早期引產(chǎn)或自發(fā)流產(chǎn)后立即置入宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)而不是在以后隨訪時(shí)再進(jìn)行,可降低6個(gè)月內(nèi)意外妊娠的幾率,,且不會(huì)增加IUD排出,、盆腔感染或子宮穿孔等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
俄勒岡州醫(yī)科大學(xué)的Paula H. Bednarek醫(yī)生及其合作者,,對(duì)在4家醫(yī)學(xué)中心接受孕早期吸宮術(shù)的575例女性分別給予立即或延遲IUD置入,,并觀察比較預(yù)后。所有婦女在妊娠5~12周期間接受吸宮或自發(fā)流產(chǎn)之前要求使用IUD,,選擇一種釋放左炔諾孕酮的IUD(曼月樂)或一種含銅IUD(ParaGard T380A),。操作開始前,將受試者隨機(jī)分為完成操作后15 min內(nèi)立即置入IUD組(258例)或2~6周后隨訪時(shí)延遲置入組(317例)。排除“無法確認(rèn)吸宮完全,、出血、穿孔或任何其他手術(shù)醫(yī)師認(rèn)為可能影響IUD安全置入情況”的婦女,。
所有受試者自吸宮當(dāng)日至置入IUD后1個(gè)月,,每日記錄出血、痙攣或疼痛以及用藥情況,。在操作后1,、3和6個(gè)月時(shí)進(jìn)行隨訪,評(píng)估日記,、填寫問卷,、體格檢查、超聲核查IUD位置,,并評(píng)估感染,、疼痛、出血,、妊娠和其他醫(yī)療問題,。
結(jié)果顯示,立即置入組患者100%接受IUD置入,,而延遲置入組僅有79%的患者置入了IUD,,原因?yàn)槠溆?9%的婦女未接受計(jì)劃中的隨訪。研究者稱,,該結(jié)果映證了之前發(fā)表的數(shù)據(jù),,即預(yù)約流產(chǎn)后IUD置入的婦女25%~68%未返診。6個(gè)月之后,,立即置入組的IUD使用率(92%)顯著高于延遲置入組(77%),。延遲置入組未接受IUD的婦女多數(shù)報(bào)告自己使用了效果參差不齊的避孕方式,25%未采取任何避孕措施,。
隨訪期間,,立即置入組無1例發(fā)生妊娠,而延遲置入組發(fā)生5例妊娠,。所有5例妊娠均發(fā)生于未使用IUD的婦女,。研究者指出:“這種差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,原因是本研究隨訪期僅有6個(gè)月,,對(duì)于檢驗(yàn)這一結(jié)果的效能不足,。可以預(yù)期,,如果隨訪更長(zhǎng)時(shí)間,,將發(fā)生更大的累積效應(yīng)。” (N. Engl. J. Med. 2011;364:2208-17)。
立即置入組和延遲置入組的IUD排出率均很低,,分別為5%和2.7%,,兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效性,。兩組其他不良事件發(fā)生率也無差異,。立即置入組和延遲置入組不完全流產(chǎn)需再次吸宮的發(fā)生率分別為0.8%和0.9%,盆腔感染發(fā)生率分別為1.9%和1.6%,,兩組均無子宮穿孔發(fā)生,。即使在有盆腔炎性疾病史和操作時(shí)衣原體陽性的婦女中,盆腔感染也不常見,。“這些結(jié)果支持,,在無臨床感染證據(jù)的情況下,可在孕早期吸宮后立即置入IUD并取消旨在檢測(cè)性傳播疾病感染的額外隨訪,。”“目前,,對(duì)于既往認(rèn)為不具有IUD良好適應(yīng)證者使用IUD的安全性和有效性的證據(jù)體系正在不斷擴(kuò)充,這項(xiàng)研究的結(jié)果又為其增加了新證據(jù),。”
研究者指出,,數(shù)學(xué)模型提示,在美國(guó),,由延遲IUD置入轉(zhuǎn)為立即置入,,每年可預(yù)防70,000次以上意外妊娠。但聯(lián)邦基金規(guī)定,,禁止在同一機(jī)構(gòu)于流產(chǎn)當(dāng)日提供避孕服務(wù),,這一政策妨礙了婦女獲取避孕措施并預(yù)防意外妊娠的機(jī)會(huì)。”
該研究由Susan Thompson Buffett基金會(huì)資助,。Duramed制藥(現(xiàn)為梯瓦制藥)為該研究提供了含銅IUD,。Bednarek醫(yī)生披露與拜耳醫(yī)藥(曼月樂IUD生產(chǎn)商)、先靈葆雅(現(xiàn)與默克公司合并)和Medicines 360公司(一家非營(yíng)利性制藥公司)存在利益關(guān)系,;她的合作者披露與默克,、Medicines 360、Duramed,、梯瓦女性健康研究及其他企業(yè)存在利益關(guān)系,。(生物谷 bioon.com)