注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402365號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 酶標板：12x8孔板,；結(jié)合劑：辣根過氧化物酶結(jié)合的抗人IgM,；陽性對照(人血清)0.35毫升一只,；校正品(人血清)：0.50毫升一只,；陰性對照(人血清)0.35毫升一只,；樣品稀釋液：30毫升一瓶,；TMB:15毫升一瓶,；終止液：15毫升一瓶,；濃縮洗板液；及使用說明書,、組分清單,。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法體外定性檢測人血清中的風疹病毒IgM抗體
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 風疹病毒IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） RUBELLA IGM ELISA TEST SYSTEM
規(guī)格型號 96微孔(12條x8孔/條)/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2615-2011