注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402364號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 酶標(biāo)板：12x8孔板；結(jié)合劑：辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgM(u鏈),；陽(yáng)性對(duì)照(人血清)0.35毫升一只,；校正品(人血清)：0.50毫升一只；陰性對(duì)照(人血清)0.35毫升一只,；樣品稀釋液：30毫升一瓶,；TMB:15毫升一瓶,；終止液：15毫升一瓶；濃縮洗板液,；使用說(shuō)明書(shū),、組分清單。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法體外定性檢測(cè)人血清中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CMV IgM ELISA Test System
規(guī)格型號(hào) 96微孔(12條x8孔/條)/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2389-2011