注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402364號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 酶標板：12x8孔板；結合劑：辣根過氧化物酶結合的羊抗人IgM(u鏈)；陽性對照(人血清)0.35毫升一只,；校正品(人血清)：0.50毫升一只,；陰性對照(人血清)0.35毫升一只,；樣品稀釋液：30毫升一瓶,；TMB:15毫升一瓶,；終止液：15毫升一瓶,；濃縮洗板液,；使用說明書、組分清單,。
產品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法體外定性檢測人血清中的巨細胞病毒IgM抗體
注冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產廠地址（中文） 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產場所 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 巨細胞病毒IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） CMV IgM ELISA Test System
規(guī)格型號 96微孔(12條x8孔/條)/盒
產品標準 YZB/USA 2389-2011