注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402338號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 為抗D細(xì)胞株BS226培養(yǎng)上清液，為IgM類免疫球蛋白單克隆抗體,。防腐劑為0.1% w/v疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床標(biāo)本RhD血型定型。僅用于臨床檢驗(yàn),，不用于血源篩查,。
注冊代理 長春博德生物技術(shù)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Industriestr.1,63303 Dreieich Germany
生產(chǎn)場所 Landsteinerstra βe 5 63303 Dreieich Germany(Landsteinerstr.5 63303 Dreieich Deutschland)
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） RhD(IgM)血型定型試劑盒(單克隆抗體)
產(chǎn)品名稱（英文） RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)
規(guī)格型號(hào) 10毫升/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2699-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 為抗D細(xì)胞株BS226培養(yǎng)上清液，為IgM類免疫球蛋白單克隆抗體,。防腐劑為0.1% w/v疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床標(biāo)本RhD血型定型。僅用于臨床檢驗(yàn),，不用于血源篩查,。
注冊代理 長春博德生物技術(shù)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Industriestr.1,63303 Dreieich Germany
生產(chǎn)場所 Landsteinerstra βe 5 63303 Dreieich Germany(Landsteinerstr.5 63303 Dreieich Deutschland)
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） RhD(IgM)血型定型試劑盒(單克隆抗體)
產(chǎn)品名稱（英文） RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)
規(guī)格型號(hào) 10毫升/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2699-2011
