注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402332號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1緩沖液: TRIS緩沖液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐劑. R2抗Kappa抗體/緩沖液:多克隆抗人Kappa抗體(山羊),依據(jù)滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人類血清和血漿中的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈κ檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
規(guī)格型號 R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2062-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1緩沖液: TRIS緩沖液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐劑. R2抗Kappa抗體/緩沖液:多克隆抗人Kappa抗體(山羊),依據(jù)滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人類血清和血漿中的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈κ檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
規(guī)格型號 R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2062-2011
