注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402331號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化鈉:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐劑,。R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗體的乳膠微粒;甘氨酸緩沖液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的脂蛋白(a)濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX)
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2274-2011