據(jù)新華社華盛頓訊 (記者張忠霞)美國食品和藥物管理局5日在其官方網(wǎng)站上公布了一批“問題藥物”名單,,并稱今后將每季度更新一次,,以便讓醫(yī)生和患者及時(shí)了解哪些處方藥可能存在安全隱患。
這是美藥管局第一次張榜公示“問題藥物”,。這些藥物由于存在潛在的安全問題,正在接受美藥管局調(diào)查評估,。首批“問題藥物”共20種,,有些被懷疑可能導(dǎo)致患者患癌癥幾率上升,有些則因?yàn)檎f明書描述不清,,可能使患者過量用藥,。美藥管局在聲明中說,某種藥物榜上有名,,并不說明它一定存在問題,,只說明根據(jù)該機(jī)構(gòu)“藥物不良事件報(bào)告系統(tǒng)”所獲得的信息,這種藥物“可能存在潛在的安全問題”,,需要進(jìn)一步調(diào)查,。
美藥管局告誡患者,如果發(fā)現(xiàn)所服用藥物出現(xiàn)在名單上,,不應(yīng)擅自停藥,,而應(yīng)咨詢醫(yī)生是否換藥。美國去年9月通過的《食品和藥物管理修正案》規(guī)定,,作為政府監(jiān)管機(jī)構(gòu),,美藥管局應(yīng)每季度向公眾通報(bào)關(guān)于藥物安全的最新信息。不過,,對美藥管局公布的首份“問題藥物”名單,,外界仍存在諸多質(zhì)疑。
由于這份名單只包含藥物的簡單信息及可能存在的安全問題,,并未詳細(xì)說明問題的嚴(yán)重性,,因此,美國一些消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織質(zhì)疑名單對患者的用藥安全判斷到底有多大用處,。制藥行業(yè)則擔(dān)心一些對藥品安全極為敏感的患者可能反應(yīng)過度,,這份名單會(huì)使他們產(chǎn)生不必要的擔(dān)心甚至自行停藥。