注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401205號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),，1 瓶，6.5mL; 鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑,。R1：生物素化的抗骨鈣素抗體(灰蓋)，1瓶,，10mL;生物素標記的抗骨鈣素單克隆抗體(鼠),，濃度1.5mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值6.0; 含防腐劑,。 R2：Ru(bpy) 32+標記的抗骨鈣素抗體(黑蓋),，1 瓶，10mL;釕標記的抗骨鈣素抗體(鼠),，濃度1.3mg/L,，磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定人血清和血漿中的骨鈣素的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0816-2011