注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401209號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：結(jié)核桿菌抗體檢測卡,、稀釋液,、吸管,、說明書,。產(chǎn)品有效期：4-30℃保存,，20個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測活動(dòng)性結(jié)核病人血清中的抗結(jié)核桿菌抗體。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VEDA LAB
生產(chǎn)廠地址（中文） ZAT du Londeau B.P.181 61006 Alencon Cedex
生產(chǎn)場所 ZAT du Londeau B.P. 181 61006 Alencon Cedex
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 結(jié)核桿菌抗體檢測試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品名稱（英文） TB -CHECK-1
規(guī)格型號(hào) 20人份/ 盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0869-2011