注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400889號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：含有1瓶異煙肼凍干品,，2瓶SIRE 添加劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結(jié)核分枝桿菌菌株的異煙肼(INH)藥物敏感性,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton,，Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌用異煙肼藥敏試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） BACTECTM MGITTM960 INH 0.4 Kit
規(guī)格型號 20測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0356-2011