注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400888號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：含有1瓶鏈霉素凍干品，2瓶SIRE添加劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結(jié)核分枝桿菌菌株的鏈霉素(STR)藥物敏感性。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） BACTECTM MGITTM 960 STR4.0 Kit
規(guī)格型號 20測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0359-2011