注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400559號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 變更為250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;變更生產(chǎn)地址從1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN55318-1084 USA變更為1000 Lake Hazeltine DriveChaska,，MN 55318-1084USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroglobulin
規(guī)格型號 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 變更為250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;變更生產(chǎn)地址從1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN55318-1084 USA變更為1000 Lake Hazeltine DriveChaska,，MN 55318-1084USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska，MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Thyroglobulin
規(guī)格型號 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2009
