注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400799號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列校準(zhǔn)品,、抗-hAFP-銪示蹤劑貯存液,、濃縮洗液,、通用緩沖液,、增強(qiáng)液,、抗-hAFP微孔板條,、密封袋,、質(zhì)控證書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測孕婦血清、羊水樣本中人甲胎蛋白(hAFP)的含量,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA(r) hAFP
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0237-2011
附件