注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400555號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液，pH7.4,，20mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%,；試劑2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL緩沖液，pH7.4,，20mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人血清中的免疫球蛋白M(IGM)進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
規(guī)格型號(hào) 4×90測(cè)試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4119-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液，pH7.4,，20mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%,；試劑2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL緩沖液，pH7.4,，20mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人血清中的免疫球蛋白M(IGM)進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
規(guī)格型號(hào) 4×90測(cè)試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4119-2010
