注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400553號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液pH7.4 20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%；試劑2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL緩沖液 pH7.420mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的免疫球蛋白G(IgG)進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2)
規(guī)格型號 4×90測試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3991-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液pH7.4 20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%；試劑2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL緩沖液 pH7.420mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的免疫球蛋白G(IgG)進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2)
規(guī)格型號 4×90測試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3991-2010
