注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400553號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液pH7.4 20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%,；試劑2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL緩沖液 pH7.420mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人類血清和血漿中的免疫球蛋白G(IgG)進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2)
規(guī)格型號(hào) 4×90測(cè)試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3991-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液pH7.4 20mmol/L,氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%,；試劑2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL緩沖液 pH7.420mmol/L,，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人類血清和血漿中的免疫球蛋白G(IgG)進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2)
規(guī)格型號(hào) 4×90測(cè)試(試劑1：4×10.5ml,；試劑2：4×4ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3991-2010
