注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400415號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氯化亞鐵：62mmol/L；碳酸氫鈉：75 mmol/L,；TRIS緩沖液：375mmol/L,，pH8.4,；防腐劑。試劑2或試劑3：鐵三嗪：20mmol/L,；羥胺：160mmol/L,；pH2.5。(其中試劑2適用于cobas c 311及cobas c 501,，試劑3適用于cobas c 701,；在cobas c701上,，試劑1在位置B，而試劑3在位置C),。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境中保存,有效期36個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自動(dòng)生化分析儀上,，體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的不飽和鐵結(jié)合力的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 不飽和鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)
規(guī)格型號(hào) 100 tests,300 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4165-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氯化亞鐵：62mmol/L；碳酸氫鈉：75 mmol/L,；TRIS緩沖液：375mmol/L,，pH8.4,；防腐劑。試劑2或試劑3：鐵三嗪：20mmol/L,；羥胺：160mmol/L,；pH2.5。(其中試劑2適用于cobas c 311及cobas c 501,，試劑3適用于cobas c 701,；在cobas c701上,，試劑1在位置B，而試劑3在位置C),。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境中保存,有效期36個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自動(dòng)生化分析儀上,，體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的不飽和鐵結(jié)合力的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 不飽和鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)
規(guī)格型號(hào) 100 tests,300 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4165-2010
