注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400547號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 α-酮戊二酸鹽 2.9 mmol/LNADH 0.35 mmol/L脲酶＞24KIU/L谷氨酸脫氫酶＞1.3 KIU/L,。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶于+2℃至+8℃儲(chǔ)存的試劑,，儲(chǔ)存期可達(dá)18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中的尿素氮(BUN)濃度,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd, Fullerton ,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Urea Nitrogen(BUN)Reagent
規(guī)格型號(hào) 2×300測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4068-2010