注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400064號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號：08838753(128380),，含5個(gè)ReadyPack主試劑盒,，含ADVIA Centaur茶堿2標(biāo)記試劑和固相試劑，ADVIA Centaur茶堿2標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號：03009619(128379),，含1個(gè)ReadyPack主試劑盒，含ADVIACentaur茶堿2標(biāo)記試劑和固相試劑,，ADVIACentaur茶堿2標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的茶堿(～0.3ng/mL)，置于疊氮鈉(0.1%)和牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中,。固相試劑(22.5mL/試劑盒)：與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗茶堿抗體(～3ug/mL),，鼠單克隆捕獲抗體(～14ug/mL)置于疊氮鈉(0.1％)和牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期11個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中的茶堿濃度,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 茶堿測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Theophylline 2 (THEO 2)
規(guī)格型號 貨號：08838753(128380),，250測試；貨號：03009619(128379),，50測試,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3373-2010