注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403385號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被的酶標反應板：包被兔抗17-OHP的微孔板,；辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物，含有硫柳汞作為防腐劑,；酶結(jié)合物稀釋液：鹽緩沖液,，含有硫柳汞作為防腐劑；標準品和質(zhì)控品,，含標準品C0-C7,、含質(zhì)控品L1-L2：903濾紙干血片，人血和17α-羥孕酮,；洗滌液：含有硫柳汞作為防腐劑,；HPPA熒光底物：3-P-羥基苯丙酸，含卡松CG作為防腐劑,；H2O2溶液：過氧化氫,；終止液：氨基乙酸；覆膜,；試劑槽,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 通過體外定量測定采血濾紙片上17α-羥孕酮(17-OHP)含量,。
注冊代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 17α-羥孕酮測定試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
規(guī)格型號 480 人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2071-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被的酶標反應板：包被兔抗17-OHP的微孔板,；辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物，含有硫柳汞作為防腐劑,；酶結(jié)合物稀釋液：鹽緩沖液,，含有硫柳汞作為防腐劑；標準品和質(zhì)控品,，含標準品C0-C7,、含質(zhì)控品L1-L2：903濾紙干血片，人血和17α-羥孕酮,；洗滌液：含有硫柳汞作為防腐劑,；HPPA熒光底物：3-P-羥基苯丙酸，含卡松CG作為防腐劑,；H2O2溶液：過氧化氫,；終止液：氨基乙酸；覆膜,；試劑槽,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 通過體外定量測定采血濾紙片上17α-羥孕酮(17-OHP)含量,。
注冊代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 17α-羥孕酮測定試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
規(guī)格型號 480 人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2071-2010
