注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401040號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：1生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,，Inc.”；2生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,，Brea CA92821,，USA”,。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd,，Brea CA 92821，USA
生產(chǎn)場所 Lismeehan O`Callaghans Mills County Clare,，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Protein
規(guī)格型號 OSR6132 R1:4X25ml,R2:4X25ml; OSR6232 R1:4X48ml, R2:4X48ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1420-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：1生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,，Inc.”；2生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,，Brea CA92821,，USA”,。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd,，Brea CA 92821，USA
生產(chǎn)場所 Lismeehan O`Callaghans Mills County Clare,，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Protein
規(guī)格型號 OSR6132 R1:4X25ml,R2:4X25ml; OSR6232 R1:4X48ml, R2:4X48ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1420-2008
