注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402840號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 孕酮包被珠(L2PW12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個包被珠,，包被有多克隆兔抗孕酮抗體,。L2KPW2：1個，L2KPW6：3個,；孕酮試劑楔(L2PWA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶21ml，堿性磷酸酶(小牛腸)標記的孕酮緩沖液,，平均分配到A室和B室內,。L2KPW2：1個，L2KPW6：3個,；孕酮校正品(LPWL,，LPWH)：兩瓶(低、高),，每瓶3mL含孕酮的經處理人血清,，含防腐劑。L2KPW2：1套,，L2KPW6：2套,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清孕酮水平,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Progesterone
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 1670-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 孕酮包被珠(L2PW12)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個包被珠,，包被有多克隆兔抗孕酮抗體,。L2KPW2：1個，L2KPW6：3個,；孕酮試劑楔(L2PWA2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶21ml，堿性磷酸酶(小牛腸)標記的孕酮緩沖液,，平均分配到A室和B室內,。L2KPW2：1個，L2KPW6：3個,；孕酮校正品(LPWL,，LPWH)：兩瓶(低、高),，每瓶3mL含孕酮的經處理人血清,，含防腐劑。L2KPW2：1套,，L2KPW6：2套,。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清孕酮水平,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） IMMULITE2000 Progesterone
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產品標準 YZB/USA 1670-2010
