注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402839號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 游離T4包被珠(L2F412)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗T4抗體,。L2KF42：1個(gè),，L2KF46：3個(gè)，L2KF43M：15個(gè),，L2KF46M：30個(gè),；游離T4試劑楔(L2F4A2)：試劑楔帶有條形碼，含有3種液體試劑,，分別為10.5mL,、10.5mL和11.5mL，可即開(kāi)即用,。第一種和第二種試劑含有配體標(biāo)記的T4類似物緩沖液,，加入了防腐劑。第三種試劑含有與抗配體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,，加入了防腐劑,。L2KF42：1個(gè)，L2KF46：3個(gè),，L2KF43M：15個(gè),，L2KF46M：30個(gè)；游離T4校正品(LF4L,，LF4H)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清，加入了防腐劑,。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶,。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解,。L2KF42：1套,，L2KF46：2套，L2KF43M：3套,，L2KF46M：4套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的非蛋白結(jié)合形式的甲狀腺素(游離T4),。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Free T4
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒,，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1669-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 游離T4包被珠(L2F412)：包被珠包裝帶有條形碼,。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗T4抗體,。L2KF42：1個(gè),，L2KF46：3個(gè)，L2KF43M：15個(gè),，L2KF46M：30個(gè),；游離T4試劑楔(L2F4A2)：試劑楔帶有條形碼，含有3種液體試劑,，分別為10.5mL,、10.5mL和11.5mL，可即開(kāi)即用,。第一種和第二種試劑含有配體標(biāo)記的T4類似物緩沖液,，加入了防腐劑。第三種試劑含有與抗配體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,，加入了防腐劑,。L2KF42：1個(gè)，L2KF46：3個(gè),，L2KF43M：15個(gè),，L2KF46M：30個(gè)；游離T4校正品(LF4L,，LF4H)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清，加入了防腐劑,。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶,。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解,。L2KF42：1套,，L2KF46：2套，L2KF43M：3套,，L2KF46M：4套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的非蛋白結(jié)合形式的甲狀腺素(游離T4),。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Free T4
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒,，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1669-2010
