注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402838號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮檢測(cè)單位(LTW1)：每個(gè)貼有條碼的測(cè)定單位含有一個(gè)多克隆兔抗睪酮抗體包被的包被珠,。LKTW1：100個(gè),，LKTW5：500個(gè)；總睪酮試劑楔(LTW2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的睪酮緩沖液。LKTW1：1個(gè),，LKTW5：5個(gè),；總睪酮校正品(LTWL，LTWH)：兩瓶(低、高),，每瓶4.0mL,，含睪酮的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑,。LKTW1：1套,，LKTW5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的總睪酮,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Total Testosterone
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1756-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮檢測(cè)單位(LTW1)：每個(gè)貼有條碼的測(cè)定單位含有一個(gè)多克隆兔抗睪酮抗體包被的包被珠,。LKTW1：100個(gè),，LKTW5：500個(gè)；總睪酮試劑楔(LTW2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶7.5 mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的睪酮緩沖液。LKTW1：1個(gè),，LKTW5：5個(gè),；總睪酮校正品(LTWL，LTWH)：兩瓶(低、高),，每瓶4.0mL,，含睪酮的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑,。LKTW1：1套,，LKTW5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的總睪酮,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Total Testosterone
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1756-2010
