潤寶醫(yī)療網(wǎng)2月9日訊 2月8日,,CFDA官網(wǎng)發(fā)布第三批過度重復(fù)藥品提示信息,。此次,CFDA委托中國藥學(xué)會,,對2017年市場在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測分析,,按照符合已有批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類,、59個亞類,。與2017年第70號公告發(fā)布的藥品目錄相比,此次新增4個品種,。今后,,中國藥學(xué)會將在學(xué)會網(wǎng)站動態(tài)更新相關(guān)提示信息。 經(jīng)梳理,,在這些過度重復(fù)品種中: 從批文看,,3年間院內(nèi)在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有17個;3年間院外零售在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有16個,。 表1 17個院內(nèi)在銷批文企業(yè)數(shù)超過100家的品種
注:序號為過度重復(fù)品種目錄對應(yīng)序號,,下同;CMEI表示全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng),,為樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù),,覆蓋全國31個省(區(qū),、市)的千余家醫(yī)院 表2 16個零售在銷批文企業(yè)數(shù)超過100家的品種
注:RDM表示CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng),為樣本藥店采購數(shù)據(jù),,樣本來自全國65個城市,、6200家樣本藥店。 從市場格局看,,這些過度重復(fù)品種大多市場集中度極高,。其中,院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有248個,,超過90%的品種有186個,;院外銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有218個,超過90%的品種有178個,。 此外,,59個品種院外零銷量(多為注射劑型),其中僅葡萄糖這一個品種的在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家,;29個品種市場高度集中,,院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過90%。 表3 59個院外零銷量品種
CFDA提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),,要充分了解市場供需狀況,,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策,。要求各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查,、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,,主動做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報,。


