注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402638號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：酒石酸緩沖液,、表面活性劑 Ⅰ,；試劑2：磷酸緩沖液,、偏釩酸鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8℃,，有效期一年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清,，血漿中直接膽紅素(DBIL)的濃度。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN-D
規(guī)格型號(hào) R1 5×80ml,R2 5×20ml; R1 5×60ml,R2 5×15ml; R1 2×80ml,R2 2×20ml;R1 1×4000ml,R21×1000ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1678-2010