注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402317號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)成分：總鐵結(jié)合力柱：0.3g 活化氧化鋁，鐵飽和試劑：87uM六水氯化鐵,；非反應(yīng)成分：鐵飽和試劑：1mM檸檬酸,，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：未開封產(chǎn)品在室溫15-30℃儲(chǔ)藏,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與鐵測(cè)定干片配合使用，用于在血清中定量測(cè)量總鐵結(jié)合力(TIBC),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road,，Rochester，New York,，14606,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products TIBC Kit
規(guī)格型號(hào) 50管/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1476-2010