注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402311號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分: 試劑1(R1)：無(wú); 試劑2(R2)：人IgG包衣的乳膠顆粒,。其它成分: 試劑1(R1)：緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽、蛋白質(zhì),、防腐劑; 試劑2(R2)：緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清和血漿中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的濃度。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VITROS Chemistry Products RF Reagent
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1460-2010