注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402311號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分: 試劑1(R1)：無; 試劑2(R2)：人IgG包衣的乳膠顆粒。其它成分: 試劑1(R1)：緩沖液、無機鹽,、蛋白質(zhì),、防腐劑; 試劑2(R2)：緩沖液、無機鹽,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃,，有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清和血漿中類風濕因子(RF)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products RF Reagent
規(guī)格型號 300測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1460-2010