注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401727號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 R1: 膽固醇氧化酶(E.coli),過氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二鈉(DSBmT),加速劑, 維生素C氧化酶(南瓜屬); R2: 膽固醇酯酶(假單胞菌屬), 4-氨基安替比林,洗滌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，22個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清或血漿高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的定量檢測,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白測定試劑盒(均相測定法)
產(chǎn)品名稱（英文） Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL
規(guī)格型號 R1 4×84mL,；R2 4×32mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0949-2010