注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401656號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總T4包被珠(L2T412)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆鼠抗T4抗體,。L2KT42：1個(gè)，L2KT46：3個(gè),，L2KT43M：15個(gè),，L2KT46M：30個(gè)；總T4試劑楔(L2T4A2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶21mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)與T4結(jié)合，含防腐劑,，等量分配到A瓶和B瓶,。L2KT42：1個(gè)，L2KT46：3個(gè),，L2KT43M：15個(gè),，L2KT46M：30個(gè)；總T4校正品 (LT4L,，LT4H)：兩瓶(低,、高)，每瓶2.0mL,，含T4的經(jīng)處理的人血清,，含有防腐劑。L2KT42：1套,，L2KT46：2套,，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的總甲狀腺素(T4)。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IMMULITE2000 Total T4
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒，600人份/盒,，3000人份/盒,，6000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1028-2010