注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401584號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：肌紅蛋白包被珠(L2MY12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,，包被有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體,。L2KMY2：1包,，L2KMY6：3包;肌紅蛋白試劑楔(L2MYA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液,，含防腐劑,。L2KMY2：1個,，L2KMY6：3個;肌紅蛋白校正品(LMYL,LMYH)：兩瓶(低、高)凍干的含肌紅蛋白的非人血清基質(zhì),，含防腐劑,。復溶每瓶加2.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KMY2：1套,，L2KMY6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和肝素化血漿中肌紅蛋白的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE 2000 Myoglobin
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0836-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：肌紅蛋白包被珠(L2MY12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,，包被有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體,。L2KMY2：1包,，L2KMY6：3包;肌紅蛋白試劑楔(L2MYA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液,，含防腐劑,。L2KMY2：1個,，L2KMY6：3個;肌紅蛋白校正品(LMYL,LMYH)：兩瓶(低、高)凍干的含肌紅蛋白的非人血清基質(zhì),，含防腐劑,。復溶每瓶加2.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KMY2：1套,，L2KMY6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和肝素化血漿中肌紅蛋白的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE 2000 Myoglobin
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0836-2010
