注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401711號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培德國制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒(100測試)AxSYM弓形蟲IgG測定試劑盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形蟲包被微粒子,，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中,。防腐劑:抗菌劑,。(試劑瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗體(山羊)： 堿性磷酸酶結(jié)合物，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中,。最低濃度：0.2 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 項(xiàng)目稀釋液,，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶 3),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 本品利用微粒子酶免疫測定技術(shù) (MEIA) 定量檢測人血清或血漿(EDTA,、肝素或檸檬酸鈉)中的弓形蟲IgG抗體,，適用于弓形蟲感染的輔助診斷。
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.13
有效期截止日 2014.06.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgG檢測試劑盒(微粒子酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Toxo IgG
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20090020