注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400874號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1:Tris緩沖液，聚乙二醇(PEG),，表面活性劑,，穩(wěn)定劑;R2:抗血清，N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液,，羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑),。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lp(a) FS
規(guī)格型號 R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0451-2009