注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403061號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“113 Hartwell Ave. Lexington”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.03.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址（中文） 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 纖溶酶原測定試劑盒(發(fā)色底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） PLASMINOGEN
規(guī)格型號 染色體基質(zhì)：2*2ml，鏈激酶試劑：2*2.5ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1550-2009