注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400380號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液：2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇酸緩沖液(pH8.0) 100mmol/L；抗體液：羊抗人前白蛋白抗血清 25單位/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中前白蛋白的濃度。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S Prealbumin
規(guī)格型號 緩沖液 45mL×2,；抗體液 12mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0053-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液：2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇酸緩沖液(pH8.0) 100mmol/L；抗體液：羊抗人前白蛋白抗血清 25單位/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中前白蛋白的濃度。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S Prealbumin
規(guī)格型號 緩沖液 45mL×2,；抗體液 12mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0053-2010
