注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400375號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 雄烯二酮檢測單位(LAO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗體,。LKAO1：100人份/盒,， LKAO5：500人份/盒；雄烯二酮試劑楔(LAO2)：試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的雄烯二酮緩沖液。LKAO1：1個,，LKAO5：5個,；雄烯二酮校正品(LAOL，LAOH)：兩瓶(低、高)含雄烯二酮的經(jīng)處理人血清基質(zhì),，每瓶2mL,。LKAO1：1套， LKAO5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中雄烯二酮的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雄烯二酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0037-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 雄烯二酮檢測單位(LAO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗體,。LKAO1：100人份/盒,， LKAO5：500人份/盒；雄烯二酮試劑楔(LAO2)：試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的雄烯二酮緩沖液。LKAO1：1個,，LKAO5：5個,；雄烯二酮校正品(LAOL，LAOH)：兩瓶(低、高)含雄烯二酮的經(jīng)處理人血清基質(zhì),，每瓶2mL,。LKAO1：1套， LKAO5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中雄烯二酮的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雄烯二酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0037-2010
