注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400534號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：PIPES緩沖液,，Mg2+，膽酸鈉,，4-氨基比林,，酚，脂肪醇聚乙二醇醚,，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(大腸桿菌),，過氧化物酶(辣根),，穩(wěn)定劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的膽固醇的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
規(guī)格型號(hào) 400 tests, 4×100 tests,，2100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0216-2010