注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400533號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液，L-天冬氨酸,，MDH(微生物)，LDH(微生物),，白蛋白(小牛),，防腐劑,；R2：NADH，2－酮戊二酸,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的谷草轉(zhuǎn)氨酶濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase (ASTL)
規(guī)格型號 500 tests ,4×100 tests,，1100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0176-2010