注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400678號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 洗脫緩沖液A,，洗脫緩沖液B，清洗/稀釋液,，分析柱,，全血灌注液,，校準(zhǔn)品/稀釋液組合，CD光盤和樣本管,。產(chǎn)品有效期：15-30℃保存,，有效期為6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用離子交換高效液相法(HPLC)測定人全血中的糖化血紅蛋白A1c。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)場所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)
產(chǎn)品名稱（英文） VARIANT II Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 1000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0247-2010