注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400653號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：BICIN緩沖液，共脂肪酶(豬胰)，脫氧膽酸鈉,，氯化鈣，表面活性劑,，防腐劑,；試劑2：酒石酸緩沖液，1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,，牛黃脫氧膽酸鹽,，表面活性劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的脂肪酶活性,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase colorimetric assay(LIPC)
規(guī)格型號(hào) 200 tests，2×50 tests,，600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0322-2010