注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400539號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液：含甘氨酸緩沖液(pH9.0) 50mmol/L。膠乳液：鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 1.6mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lp(a) Latex「DAIICHI」
規(guī)格型號(hào) 緩沖液① 21mL×3,，膠乳液② 21mL×1,；緩沖液① 21mL×6，膠乳液② 21mL×2,；緩沖液① 60mL×6,，膠乳液② 60mL×2；緩沖液① 300mL×1,，膠乳液② 100mL×1,；緩沖液① 300mL×4，膠乳液② 100mL×4,；緩沖液① 60mL×2,，膠乳液② 60mL×6。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0151-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液：含甘氨酸緩沖液(pH9.0) 50mmol/L。膠乳液：鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 1.6mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lp(a) Latex「DAIICHI」
規(guī)格型號(hào) 緩沖液① 21mL×3,，膠乳液② 21mL×1,；緩沖液① 21mL×6，膠乳液② 21mL×2,；緩沖液① 60mL×6,，膠乳液② 60mL×2；緩沖液① 300mL×1,，膠乳液② 100mL×1,；緩沖液① 300mL×4，膠乳液② 100mL×4,；緩沖液① 60mL×2,，膠乳液② 60mL×6。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0151-2010
