注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400053號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 牛凝血酶：冷凍干燥牛凝血酶,，含有牛白蛋白，氯化鈣,，緩沖液以及穩(wěn)定劑；非正常值質控血漿：冷凍干燥人類檸檬酸鹽抗凝的血漿,，含有水平降低的纖維蛋白原,，緩沖液及穩(wěn)定劑。2-8下保存24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于在IL凝血系統(tǒng)中,，根據Clarss方法,，對人類檸檬酸化血漿中的纖維蛋白原進行定量檢測。產品有效期：
注冊代理 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） Fibrinogen-C
規(guī)格型號 牛凝血酶：8*2ml 非正常值質控血漿：2*1ml
產品標準 YZB/USA 2232-2009