注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403098號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：已包被鼠抗人FDP單克隆抗體的懸浮乳膠顆粒液,；試劑2：甘氨酸緩沖液,；試劑3：陰性質(zhì)控,，不含F(xiàn)DP,。試劑4：陽性質(zhì)控,含從人體采集的FDP,；測(cè)試卡,；混勻棒,。試劑中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性和半定量測(cè)定血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP),。
注冊(cè)代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） FDP測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)
產(chǎn)品名稱（英文） FDP Plasma
規(guī)格型號(hào) 60 測(cè)試 (REF 00540)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2191-2009