注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402729號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】M包被鏈霉素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑,。R1生物素化的抗S100抗體(灰蓋)：生物素化的抗S100單克隆抗體(小鼠),，磷酸緩沖液,，防腐劑,。R2釕標記的抗S100抗體(黑蓋)：釕標記的抗S100單克隆抗體(小鼠)復合物,，磷酸緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測人血清中S100(S100A1B和S100BB)濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） S100檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） S100
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1707-2009