注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402882號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)記試劑,、固相試劑、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中糖抗原19-9的含量。
注冊(cè)代理 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 糖抗原19-9測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA19-9
規(guī)格型號(hào) 250個(gè)測(cè)試,；50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1979-2009