注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：磷酸鹽緩沖液,，酚,，4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶(GOD),，過氧化物酶(POD),。產(chǎn)品有效期：試劑避光保存于2～8℃，有效期為24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中葡萄糖,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose GOD FS
規(guī)格型號 5×50ml,；6×100ml；8×70ml,； 2×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1076-2009