注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402394號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物。TRIS 緩沖鹽水,、表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ;R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水中的豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物,、表面活性劑,、人血清白蛋白(HSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.25% ProClin 300;R1c: 蛋白緩沖溶液( 牛,、山羊,、小鼠)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ,。產(chǎn)品有效期：2到10℃ 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)測定人血清和血漿中的內(nèi)因子抗體的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)因子抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號(hào) 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1648-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物。TRIS 緩沖鹽水,、表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ;R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水中的豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物,、表面活性劑,、人血清白蛋白(HSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.25% ProClin 300;R1c: 蛋白緩沖溶液( 牛,、山羊,、小鼠)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ,。產(chǎn)品有效期：2到10℃ 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)測定人血清和血漿中的內(nèi)因子抗體的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)因子抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號(hào) 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1648-2009
