注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402162號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺),抗壞血酸氧化酶,；試劑2：磷酸鹽緩沖液,，4-氨基安替比林,，鐵氰化鉀,，過(guò)氧化物酶(POD),，尿酸酶,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,，有效期為18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清﹑血漿或尿液中尿酸。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 尿酸測(cè)定試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Uric acid FS
規(guī)格型號(hào) 7020 包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060 包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100 包裝:試劑12×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑2 1×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝: 試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml＋試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml＋試劑2 8×15ml,；930包裝:試劑1 4×20ml＋試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1313-2009