注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402156號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個檢測裝置,、25個參考卡片,、1份使用說明書,。每個檢測裝置含有1個檢測卡,、1個一次性的塑料移液管,、一個干燥包,。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,，試劑盒有效期18個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測,。
注冊代理 上海龍德醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr.25，D－16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr.25,，D－16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原測定試劑盒(免疫色譜檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） B.R.A.H.M.S PCT-Q
規(guī)格型號 25人份
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1402-2009
附件