注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402156號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 25個(gè)檢測(cè)裝置、25個(gè)參考卡片、1份使用說明書。每個(gè)檢測(cè)裝置含有1個(gè)檢測(cè)卡、1個(gè)一次性的塑料移液管、一個(gè)干燥包。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,，試劑盒有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 上海龍德醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr.25,，D－16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr.25,，D－16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原測(cè)定試劑盒(免疫色譜檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） B.R.A.H.M.S PCT-Q
規(guī)格型號(hào) 25人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1402-2009
附件